【药品名称】

     通用名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

     英文名称：Syphilis Toluidine Red Untreated Serum Test（TRUST）

     汉语拼音：Meidu Jiaben Anhong Bujiare Xueqing Shiyan Zhenduan Shiji

【包装规格】

     120人份/盒，480人份/盒

【预期用途】

     本试剂采用VDRL抗原重悬于含有特质的甲苯胺红溶液中制成。供在白色卡片上进行试验，以检测血清或血浆中反应素用。可作为梅毒病人的诊断和疗效之参考。

【试剂盒组成】

                                   120人份                   480人份

     1.TRUST抗原悬液            2.5ml×1瓶                 10ml×1瓶

     2.阳性对照血清                1ml×1支                  1ml×1支

     3.阴性对照血清                1ml×1支                  1ml×1支

     4.试验专用卡片                 120人份                   480人份

     5.专用滴管及针头                   1套                       1套

     6.使用说明书                       1份                       1份

【使用方法】

     1.定性试验：

     （1）分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺在纸卡的两个圆圈中。

     （2）取待检血清或血浆50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。

     （3）用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述血清中。

     （4）按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。

     2.定量试验：

      将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。

【判断结果】

     1.阳性反应（+++～++++）：可见中等或较大的红色凝集物。

     2.弱阳性反应（+～++）：可见较小的红色凝集物。

     3.阴性反应（-）：可见均匀的抗原颗粒而无凝集物。

【注意事项】

     1.本试验在23～29℃条件下进行。

     2.TURST试剂使用前应充分摇匀。

     3.本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作梅毒螺旋体抗体特异性试验。

【贮存条件和有效期】

     本试剂应保存于2～8℃，效期12个月。

【药品批准文号】国药准字S10940058