根据《中华人民共和国疫苗管理法》第七十四条及本公司相关信息公开管理规定,在本公司网站公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。
接受检查情况
序号 | 检查时间 | 检查单位 | 检查内容 |
1 | 2021.05.30-2021.6.01 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 水痘减毒活疫苗巡查检查 |
2 | 2021.07.15-2021.07.16 | 上海药品审评核查中心 | 水痘减毒活疫苗国家巡查检查缺陷整改情况跟踪检查 |
3 | 2021.09.09 | 上海药品审评核查中心 | 水痘减毒活疫苗包装场地变更许可检查及GMP符合性检查 |
4 | 2022.10.29-2022.11.1 |
国家疫苗检查中心 |
水痘减毒活疫苗巡查检查 |
5 |
2022.12.26-2022.12.27 |
上海药品审评核查中心 |
水痘减毒活疫苗GMP 符合性检查 |
6 |
2023.02.02-2023.02.03 |
上海药品审评核查中心 |
水痘减毒活疫苗GMP 符合性检查、国家疫苗巡查检查缺陷整改情况跟踪检查 |
接受处罚情况
产品自上市以来无处罚情况