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接受检查情况和处罚情况

更新时间:5/29/2022 6:27:53 PM 浏览次数:1488

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第七十四条及本公司相关信息公开管理规定,在本公司网站公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。



 接受检查情况

 序号  检查时间  检查单位  检查内容
 1  2021.05.30-2021.6.01  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  水痘减毒活疫苗巡查检查
 2  2021.07.15-2021.07.16 上海药品审评核查中心  水痘减毒活疫苗国家巡查检查缺陷整改情况跟踪检查
 3  2021.09.09 上海药品审评核查中心  水痘减毒活疫苗包装场地变更许可检查及GMP符合性检查
4 2022.10.29-2022.11.1

国家疫苗检查中心

水痘减毒活疫苗巡查检查

5

2022.12.26-2022.12.27

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗GMP 符合性检查

6     

2023.02.02-2023.02.03

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗GMP 符合性检查、国家疫苗巡查检查缺陷整改情况跟踪检查


接受处罚情况

产品自上市以来无处罚情况


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