根据《中华人民共和国疫苗管理法》第七十四条及本公司相关信息公开管理规定,在本公司网站公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。
接受GMP检查情况:
序号
检查时间
检查单位
检查内容
1
2021.05.30-2021.06.01
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
水痘减毒活疫苗巡查检查
2
2021.07.15-2021.07.16
上海药品审评核查中心
水痘减毒活疫苗国家巡查检查缺陷整改情况跟踪检查
3
2021.09.09
上海药品审评核查中心
水痘减毒活疫苗包装场地变更许可检查及GMP符合性检查
4
2022.10.29-2022.11.1
国家疫苗检查中心
水痘减毒活疫苗巡查检查
5
2022.12.26-2022.12.27
上海药品审评核查中心
水痘减毒活疫苗GMP符合性检查
6
2023.02.02-2023.02.03
上海药品审评核查中心
水痘减毒活疫苗GMP符合性检查、国家疫苗巡查检查缺陷整改情况跟踪检查
7
2023.05.28-2023.05.31
国家疫苗检查中心
水痘减毒活疫苗巡查检查
8
2023.07.18-2023.07.21
上海药品审评核查中心
水痘减毒活疫苗GMP符合性检查、国家疫苗巡查检查缺陷整改情况跟踪检查
9
2023.09.12-2023.09.13
上海药品审评核查中心
水痘减毒活疫苗GMP符合性整改情况检查
接受处罚情况:
产品自上市以来无处罚情况